zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3261

Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3261 выдано Росздравнадзором 02.11.2015 на медицинское изделие «Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностями» производства "МЕДТЕХ С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912672
Дата первичной регистрации
02.11.2015
Период действия версии
с 02.11.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДТЕХ С.А."
Франция, MEDTECH S.A., 1 chemin de Borie, Parc de Bellegarde - Bât. A, 34170, Castelnau-le-lez, France
Заявитель
ООО "Евраз Медикал Групп"
115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "Евраз Медикал Групп"
115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3261 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДТЕХ С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.11.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3261»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДТЕХ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.