Микроскопы биологические (операционные): Leica M300/M400E/M501/M651/M680/M820/M841/M844/M520/MS5/MZ6/MZ7.5/MZ9.5/MZ12.5/MZ16 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2592 выдано Росздравнадзором 01.03.2005 на медицинское изделие «Микроскопы биологические (операционные): Leica M300/M400E/M501/M651/M680/M820/M841/M844/M520/MS5/MZ6/MZ7.5/MZ9.5/MZ12.5/MZ16 с принадлежностями» производства Лейка Майкросистемс (Швейцария) АГ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2005
- Дата внесения изменений
- 05.05.2015
- Период действия версии
- с 05.05.2015 до 19.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Лейка Майкросистемс (Швейцария) АГШвейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, СН-9435 Heerbrugg, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2592 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Лейка Майкросистемс (Швейцария) АГ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.03.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскопы биологические (операционные): Leica M300/M400E/M501/M651/M680/M820/M841/M844/M520/MS5/MZ6/MZ7.5/MZ9.5/MZ12.5/MZ16 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2024 | РЗН 2015/2592 | Микроскопы биологические (операционные): Leica M300/M400E/M501/M651/M680/M820/M841/M844/M520/MS5/MZ6/MZ7.5/MZ9.5/MZ12.5/MZ16 с принадлежностями | Действует |
| 01.03.2005 | ФС № 2005/312 | Микроскопы биологические (операционные): Leica M300/M400E/M501/M651/M680/M820/M841/M844/M520/MS5/MZ6/MZ7.5/MZ9.5/MZ12.5/MZ16 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскопы биологические (операционные): Leica M300 |
| 02 | Микроскопы биологические (операционные): Leica M400E |
| 03 | Микроскопы биологические (операционные): Leica M501 |
| 04 | Микроскопы биологические (операционные): Leica M651 |
| 05 | Микроскопы биологические (операционные): Leica M680 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2592»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Лейка Майкросистемс (Швейцария) АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.