zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3276

Имплантаты для ортопедии и травматологии

ДействуетКласс 3ОКП: 943810

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3276 на медицинское изделие «Имплантаты для ортопедии и травматологии» производства "Неостео" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915889
Дата первичной регистрации
01.04.2016
Период действия версии
с 01.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Неостео"
Франция, Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France
Заявитель
ООО "МЕДТЭК"
119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "МЕДТЭК"
119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

Модели изделия 189

№Название
011. Открытый клин для высокой тибиальной остеотомии с правой пластиной,
02размер 1 (Opening wedge HTO Right Plate Size 1).
032. Открытый клин для высокой тибиальной остеотомии с симметричной пластиной, минимальное открытие (Opening wedge HTO Symmetrical Plate Mini Open).
043. Открытый клин для высокой тибиальной остеотомии с симметричной пластиной, размер 1 (Opening wedge HTO Symmetrical Plate Size 1).
054. Открытый клин для высокой тибиальной остеотомии с симметричной пластиной, размер 2 (Opening wedge HTO Symmetrical Plate Size 2).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Неостео". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.