Оправы универсальные пробные 486 Simple (детская), 674 Simple (взрослая)
ДействуетКласс 1ОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2541 выдано Росздравнадзором 26.05.2005 на медицинское изделие «Оправы универсальные пробные 486 Simple (детская), 674 Simple (взрослая)» производства "Хасегава Бикох Ко.,Лтд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915880
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2005
- Дата внесения изменений
- 14.04.2015
- Период действия версии
- с 14.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хасегава Бикох Ко.,Лтд"Япония, Наsegawa Bicoh Co.,Ltd, 2-41-44, Matsumoto, Edogawa-Ku, Tokyo, 1330043,JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Наsegawa Bicoh Co.,Ltd, 2-41-4, Matsumoto, Edogawa-Ku, Tokyo, 1330043,Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДжаМП"117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДжаМП"117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2541 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хасегава Бикох Ко.,Лтд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.05.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы универсальные пробные 486 Simple (детская), 674 Simple (взрослая)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2005 | ФС № 2005/760 | Оправы универсальные пробные 486 Simple, 547 Simple | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 486 Simple (детская) |
| 02 | 674 Simple (взрослая) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2541»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хасегава Бикох Ко.,Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.