Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00953 на медицинское изделие «Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007» производства ЗАО "Медико-биологический Союз" выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 11.03.2015
- Период действия версии
- с 11.03.2015 до 11.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Заявитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2016 | ФСР 2007/00953 | Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007 | Действует |
| 11.03.2015 | ФСР 2007/00953 | Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007 | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСР 2007/00953 | Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00953»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Медико-биологический Союз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00953?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.