Катетер баллонный для евстахиевой трубы с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2686 на медицинское изделие «Катетер баллонный для евстахиевой трубы с принадлежностями» производства "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 31 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2015
- Период действия версии
- с 31.07.2015 до 25.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
- Заявитель
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2021 | РЗН 2015/2686 | Катетер баллонный для евстахиевой трубы с принадлежностями | Действует |
| 25.04.2018 | РЗН 2015/2686 | Катетер баллонный для евстахиевой трубы с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2686 | Катетер баллонный для евстахиевой трубы с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный для евстахиевой трубы с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.