Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943710
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2815 на медицинское изделие «Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах» производства «Вильям Кук Юроп АпС» выдано Росздравнадзором 31 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2015
- Период действия версии
- с 31.07.2015 до 14.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Вильям Кук Юроп АпС»Дания, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2019 | РЗН 2015/2815 | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах | Действует |
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2815 | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 1. Набор JDS-110 |
| 02 | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 2. Набор JDS-80 |
| 03 | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 3. Набор TDS-110-PDA |
| 04 | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 4. Набор TDS-80-PDA |
| 05 | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 5. Набор CP-18-180 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2815»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Вильям Кук Юроп АпС». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.