Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе варианты исполнения
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3526 выдано Росздравнадзором 22.01.2016 на медицинское изделие «Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе варианты исполнения» производства "ДОНГВОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2016
- Период действия версии
- с 22.01.2016 до 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДОНГВОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД."Корея, DONGWON MEDICAL CO., LTD., 6F-601, 79-1, Mongnyeon-ro 153beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, Korea
- Заявитель
- ООО "Центр инновационных технологий красоты "Эффа"350000, Россия, г. Краснодар, ул. Кожевенная, д. 42
- Представитель в РФ
- ООО "Центр инновационных технологий красоты "Эффа"350000, Россия, г. Краснодар, ул. Кожевенная, д. 42
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3526 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДОНГВОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.01.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе варианты исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2018 | РЗН 2015/3526 | Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе | Действует |
| 19.09.2016 | РЗН 2015/3526 | Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДОНГВОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.