Материал стоматологический керамический Duceram Plus
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4942 на медицинское изделие «Материал стоматологический керамический Duceram Plus» производства "ДегуДент ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915615
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2016
- Период действия версии
- с 26.10.2016 до 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | РЗН 2016/4942 | Материал стоматологический керамический Duceram Plus | Действует |
| 26.10.2016 | РЗН 2016/4942 | Материал стоматологический керамический Duceram Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стартовый набор Starter Set, в составе: |
| 02 | 2. Пастообразный опак Pastenopaker Set, в составе: |
| 03 | 3. Порошкообразный опак различных цветов в упаковках по 250 г: |
| 04 | 4. Пастообразный опак различных цветов в упаковках по 3 мл: |
| 05 | 5. Хромадентин различных цветов в упаковках по 250 г: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4942»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.