Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В «Инвитролоджик НВеАg-антитела» по ТУ 9398-028-26329720-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08429 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В «Инвитролоджик НВеАg-антитела» по ТУ 9398-028-26329720-2009» производства ЗАО "Медико-биологический Союз" выдано Росздравнадзором 28 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Дата внесения изменений
- 11.03.2015
- Период действия версии
- с 11.03.2015 до 11.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Заявитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2016 | ФСР 2010/08429 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В «Инвитролоджик НВеАg-антитела» по ТУ 9398-028-26329720-2009 | Действует |
| 11.03.2015 | ФСР 2010/08429 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В «Инвитролоджик НВеАg-антитела» по ТУ 9398-028-26329720-2009 | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08429 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В «Инвитролоджик НВеАg-антитела» по ТУ 9398-028-26329720-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Медико-биологический Союз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.