Номер РУ РЗН 2016/4143

Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4143 на медицинское изделие «Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4» производства "Асклепион Лазер Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916762
Дата первичной регистрации
30.05.2016
Период действия версии
с 30.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Асклепион Лазер Технолоджис ГмбХ"
Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Заявитель
ООО "МедТехКонсалт"
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
Представитель в РФ
ООО "МедТехКонсалт"
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

Модели изделия 8

Название
011. Ваrе Fiber PLА Kit S10 2120 E-Y (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции)
022. Ваrе Fiber PLА Kit S10 2120 Е-В (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции)
033. Ваrе Fiber PLА Kit S10 2120 E-R (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции)
044. Ваrе Fiber PLA Kit S10 2120 E-G (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции)
055. Ваrе Fiber PLA Kit THY 2111 E-G (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асклепион Лазер Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.