Электрокардиостимуляторы имплантируемые «Apollo» по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели «Apollo» DR, «Apollo» SR, «Apollo» DC, «Apollo» SC с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3558 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые «Apollo» по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели «Apollo» DR, «Apollo» SR, «Apollo» DC, «Apollo» SC с принадлежностями» производства ЗАО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016 до 02.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
- Заявитель
- ЗАО "КАРДИКС"117313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2024 | РЗН 2016/3558 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «Apollo» по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели «Apollo» DR, «Apollo» SR, «Apollo» DC, «Apollo» SC с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2020 | РЗН 2016/3558 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «Apollo» по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели «Apollo» DR, «Apollo» SR, «Apollo» DC, «Apollo» SC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.06.2016 | РЗН 2016/3558 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «Apollo» по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели «Apollo» DR, «Apollo» SR, «Apollo» DC, «Apollo» SC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2016 | РЗН 2016/3558 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «Apollo» по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели «Apollo» DR, «Apollo» SR, «Apollo» DC, «Apollo» SC с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3558»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.