Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований: Leica TP1020/ASP200/ASP300/EG1120/EG1150/EG1160/ST4040/Autostainer XL (ST5010)/ST5020/HI1210/HI1220/SP9000/CV5030
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2235 выдано Росздравнадзором 07.08.2000 на медицинское изделие «Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований: Leica TP1020/ASP200/ASP300/EG1120/EG1150/EG1160/ST4040/Autostainer XL (ST5010)/ST5020/HI1210/HI1220/SP9000/CV5030» производства "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2000
- Дата внесения изменений
- 19.01.2015
- Период действия версии
- с 19.01.2015 до 02.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, GermanyЮр. адрес: Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.08.2000. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований: Leica TP1020/ASP200/ASP300/EG1120/EG1150/EG1160/ST4040/Autostainer XL (ST5010)/ST5020/HI1210/HI1220/SP9000/CV5030» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.07.2015 | Выдан дубликат РУ | |
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований Leica TP1020 |
| 02 | Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований Leica ASP200 |
| 03 | Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований Leica ASP300 |
| 04 | Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований Leica EG1120 |
| 05 | Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований Leica EG1150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.