zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3113

Нити стерильные Neoline из полидиоксанона для подкожного введения на иглах носителях различных размеров

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3113 на медицинское изделие «Нити стерильные Neoline из полидиоксанона для подкожного введения на иглах носителях различных размеров» производства "ФИИЛ-ТЕХ, Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915759
Дата первичной регистрации
18.09.2015
Период действия версии
с 18.09.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФИИЛ-ТЕХ, Ко., Лтд."
Корея, FEEL-TECH Co. Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo-dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Заявитель
ООО "Инновация"
129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 62, офис 402
Юр. адрес: 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 29 стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Инновация"
129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 62, офис 402
Юр. адрес: 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 29 стр. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

Модели изделия 20

№Название
01Нити Neoline (гладкие): Игла 25Gх30, нить 30 мм;
02Нити Neoline (гладкие): Игла 25Gх60, нить 90 мм;
03Нити Neoline (гладкие): Игла 25Gх90, нить 150 мм;
04Нити Neoline (гладкие): Игла 25Gх120, нить 200 мм;
05Нити Neoline (гладкие): Игла 27Gх30, нить 30 мм;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИИЛ-ТЕХ, Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.