Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03212 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие» производства "Биомет Трома, ЛЛС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.12.2014
- Период действия версии
- с 22.12.2014 до 26.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Трома, ЛЛС"США, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 21.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2008/03212 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие | Действует |
| 21.02.2018 | ФСЗ 2008/03212 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | ФСЗ 2008/03212 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСЗ 2008/03212 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие | Внесено изменение |
| 09.12.2008 | ФСЗ 2008/03212 | «Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Импакторы: прямые |
| 02 | 1. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Импакторы: изогнутые |
| 03 | 1. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Импакторы: специализированные |
| 04 | 2. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Валики. |
| 05 | 3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Ретракторы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Трома, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.