Номер РУ РЗН 2015/2341

Аппарат для автоматической вакуумно-компрессорной терапии EXTREMITER 2010, EXTREMITER 2010A

ДействуетКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2341 выдано Росздравнадзором 07.12.2004 на медицинское изделие «Аппарат для автоматической вакуумно-компрессорной терапии EXTREMITER 2010, EXTREMITER 2010A» производства "ЭМБИТРОН с.р.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915750
Дата первичной регистрации
07.12.2004
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия версии
с 03.02.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭМБИТРОН с.р.о."
Чешская Республика, EMBITRON s.r.o., Borska 55, 301 00 Plzen, Czech Republic (Чешская Республика)
Юр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, EMBITRON s.r.o., Borska 55, 301 00 Plzen, Czech Republic (Чешская Республика)
Заявитель
ООО "Медипрогресс Ф.Р."
105568, Россия, г. Москва, ул. Челябинская, д.7, стр.1
Представитель в РФ
ООО "Медипрогресс Ф.Р."
105568, Россия, г. Москва, ул. Челябинская, д.7, стр.1
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2341 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭМБИТРОН с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для автоматической вакуумно-компрессорной терапии EXTREMITER 2010, EXTREMITER 2010A» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.02.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.12.2004ФС № 2004/1561Аппарат для автоматической вакумно-компрессорной терапии EXTREMITER 2010, EXTREMITER 2010A в комплекте (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат для автоматической вакуумно-компрессорной терапии EXTREMITER 2010,
02Аппарат для автоматической вакуумно-компрессорной терапии EXTREMITER 2010A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2341»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭМБИТРОН с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.