Насос для дозированного введения лекарственных средств с использованием инфузионной системы (насос инфузионный) Rochen Litus P-1200 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07186 выдано Росздравнадзором 24.06.2010 на медицинское изделие «Насос для дозированного введения лекарственных средств с использованием инфузионной системы (насос инфузионный) Rochen Litus P-1200 с принадлежностями» производства "Фрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912770
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2010
- Дата внесения изменений
- 03.02.2015
- Период действия версии
- с 03.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi Jianyuan (Changsha) Medical Technology Co., Ltd., Building A2, No 27, Wexuan Road, National hi-Tech Industrial, Development Zone, Changsha, Hunan, 410205, China
- Заявитель
- ООО "Рохен Медикл Групп"194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
- Представитель в РФ
- ООО "Рохен Медикл Групп"194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07186 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Насос для дозированного введения лекарственных средств с использованием инфузионной системы (насос инфузионный) Rochen Litus P-1200 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07186 | Насос для дозированного введения лекарственных средств с использованием инфузионной системы (насос инфузионный) Rochen Litus P-1200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.06.2010 | ФСЗ 2010/07186 | Насос инфузионный шприцевой Rochen Litus P-1200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос для дозированного введения лекарственных средств с использованием инфузионной системы (насос инфузионный) Rochen Litus P-1200 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07186»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби Цзяньюань (Чанша) Медикл Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.