Катетер баллонный для коронарной предилатации, с гидрофильным покрытием iVascular Xperience
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2636 на медицинское изделие «Катетер баллонный для коронарной предилатации, с гидрофильным покрытием iVascular Xperience» производства "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК" выдано Росздравнадзором 2 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915719
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2015
- Период действия версии
- с 02.10.2015 до 28.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2021 | РЗН 2015/2636 | Катетер баллонный для коронарной предилатации, с гидрофильным покрытием iVascular Xperience | Действует |
| 02.10.2015 | РЗН 2015/2636 | Катетер баллонный для коронарной предилатации, с гидрофильным покрытием iVascular Xperience | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | , длина 142 см Размеры баллона: 1,25x10 мм; 1,25x15 мм; 1,25x20 мм; 1,5x10 мм; 1,5x15 мм; 1,5x20 мм; 1,5x30 мм; 2,0х10 мм; 2,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,0x25 мм; 2,0x30 мм; 2,0x40 мм; 2,25x10 мм; 2,25x15 мм; 2,25x20 мм; 2,25x25 мм; 2,35x30 мм; 2,25x40 мм; 2,50x10 мм; 2,50x15 мм; 2,50x20 мм; 2,50x25 мм; 2,50x30 мм; 2,50x40 мм; 2,75x10 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.