Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3390 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностями» производства "иВент Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915716
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "иВент Медикал Лтд."США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
- Заявитель
- ООО "Медицинская Компания"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинская Компания"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3390 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "иВент Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2020 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3390»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "иВент Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.