Номер РУ РЗН 2015/3409

Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3409 выдано Росздравнадзором 14.12.2015 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностями» производства "иВент Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916727
Дата первичной регистрации
14.12.2015
Период действия версии
с 14.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"иВент Медикал Лтд."
США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Заявитель
ООО "Медицинская Компания"
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Представитель в РФ
ООО "Медицинская Компания"
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3409 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "иВент Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration: Inspiration 5i,
02Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration: Inspiration 7i

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3409»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "иВент Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.