zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3349

Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3349 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915378
Дата первичной регистрации
07.12.2015
Период действия версии
с 07.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Guangdong, Shenzhen, China
Заявитель
ООО "Клинител"
127486, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр.2
Юр. адрес: 129515, Россия, г. Москва, ул. Академика Королева, д.13, стр.1, пом. II, ком. 63
Представитель в РФ
ООО "Клинител"
127486, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр.2
Юр. адрес: 129515, Россия, г. Москва, ул. Академика Королева, д.13, стр.1, пом. II, ком. 63
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3349 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3349»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.