Спектрофотометры серии ПЭ по ТУ 9443-001-5627822-2009 следующих моделей: ПЭ-5300ВИ, ПЭ-5400ВИ, ПЭ-5300УФ, ПЭ-5400УФ.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944320
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07089 выдано Росздравнадзором 10.03.2010 на медицинское изделие «Спектрофотометры серии ПЭ по ТУ 9443-001-5627822-2009 следующих моделей: ПЭ-5300ВИ, ПЭ-5400ВИ, ПЭ-5300УФ, ПЭ-5400УФ.» производства ООО "Экохим". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2010
- Период действия версии
- с 10.03.2010 до 01.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экохим"199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская набережная, д.31Юр. адрес: 194214, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Кольцова, д.21, литер А, помещение 17Н
- Заявитель
- ООО "Экохим"199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская набережная, д.31Юр. адрес: 194214, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Кольцова, д.21, литер А, помещение 17Н
- Представитель в РФ
- ООО "Экохим"199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская набережная, д.31Юр. адрес: 194214, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Кольцова, д.21, литер А, помещение 17Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944320Приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований измерительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07089 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экохим". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Спектрофотометры серии ПЭ по ТУ 9443-001-5627822-2009 следующих моделей: ПЭ-5300ВИ, ПЭ-5400ВИ, ПЭ-5300УФ, ПЭ-5400УФ.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2017 | ФСР 2010/07089 | Спектрофотометры серии ПЭ по ТУ 9443-001-5627822-2009 | Действует |
| 01.08.2016 | ФСР 2010/07089 | Спектрофотометры серии ПЭ по ТУ 9443-001-5627822-2009 следующих моделей: ПЭ-5300ВИ, ПЭ-5400ВИ, ПЭ-5300УФ, ПЭ-5400УФ | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спектрофотометры серии ПЭ по ТУ 9443-001-5627822-2009 следующих моделей: ПЭ-5300ВИ, |
| 02 | ПЭ-5400ВИ, |
| 03 | ПЭ-5300УФ, |
| 04 | ПЭ-5400УФ. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07089»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экохим". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.