Мойка ультразвуковая Transsonic с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 945130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01015 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Мойка ультразвуковая Transsonic с принадлежностями» производства "ЭЛЬМА Ханс Шмидбауэр ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915709
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 14.11.2014
- Период действия версии
- с 14.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЛЬМА Ханс Шмидбауэр ГмбХ & Ко. КГ"Германия, ELMA - Hans Schmidbauer GmbH & Co. KG, Kolpingstraβe 1-7, 78224 Singen, Germany/ГерманияЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ELMA - Hans Schmidbauer GmbH & Co. KG, Kolpingstraβe 1-7, 78224 Singen, Germany/Германия
- Заявитель
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945130Оборудование моечное. Оборудование для санитарной обработки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01015 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЛЬМА Ханс Шмидбауэр ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мойка ультразвуковая Transsonic с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01015 | Мойка ультразвуковая Transsonic с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TI-H 20 |
| 02 | TI-H 80 |
| 03 | TI-H 160 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛЬМА Ханс Шмидбауэр ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.