Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2600 выдано Росздравнадзором 28.04.2015 на медицинское изделие «Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями» производства "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912632
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Период действия версии
- с 28.04.2015 до 10.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.04.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2021 | РЗН 2015/2600 | Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.