Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2393 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft» производства "Бард Периферал Васкулар, Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2015
- Период действия версии
- с 27.04.2015 до 01.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкулар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2022 | РЗН 2015/2393 | Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft | Действует |
| 27.04.2015 | РЗН 2015/2393 | Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT. |
| 02 | Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON STEPPED. |
| 03 | Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEXТМ. |
| 04 | Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEXТМ. |
| 05 | Distaflo Bypass Graft: DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкулар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.