Насадки медицинские (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками и без них
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2164 выдано Росздравнадзором 28.09.2004 на медицинское изделие «Насадки медицинские (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками и без них» производства "Аэро Памп ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2004
- Дата внесения изменений
- 19.12.2014
- Период действия версии
- с 19.12.2014 до 15.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аэро Памп ГмбХ"Германия, Aero Pump GmbH, Dr.-Ruben-Rausing-Straße 5, 65239 Hochheim/Main, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aero Pump GmbH, Dr.-Ruben-Rausing-Straße 5, 65239 Hochheim/Main, Germany
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2164 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аэро Памп ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.09.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насадки медицинские (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками и без них» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2019 | РЗН 2014/2164 | Насадки медицинские (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками и без них | Отменено |
| 28.09.2004 | ФС № 2004/1169 | Насадки-распылители для орального, назального и накожного применения лекарственных средств, горизонтального и вертикального типа | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадки медицинские (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками |
| 02 | Насадки медицинские (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильные без защитных колпачков |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аэро Памп ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.