Аспираторы серии MOBINOX, мод.: ES-1,ES-1S, ES-2, ES-2S, ES MIDI, ESMU 220, ES MIDI220-12,ESMU 220-12; серии HOME CARE, мод.: AM-MINI; серии MOBIAMBULANZA, мод.: ES OL-12B, принадлежности и доп. приспособления к аспираторам
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2099 выдано Росздравнадзором 13.09.2004 на медицинское изделие «Аспираторы серии MOBINOX, мод.: ES-1,ES-1S, ES-2, ES-2S, ES MIDI, ESMU 220, ES MIDI220-12,ESMU 220-12; серии HOME CARE, мод.: AM-MINI; серии MOBIAMBULANZA, мод.: ES OL-12B, принадлежности и доп. приспособления к аспираторам» производства "КОМЕТЕ С.А.С. ДИ ДЕЛЛА ПАСКУА ЛУИДЖИ АЛЕССАНДРО Е.С.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912377
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2004
- Дата внесения изменений
- 10.12.2014
- Период действия версии
- с 10.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОМЕТЕ С.А.С. ДИ ДЕЛЛА ПАСКУА ЛУИДЖИ АЛЕССАНДРО Е.С."Италия, COMETE S.A.S. DI DELLA PASQUA LUIGI ALESSANDRO E C., Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, COMETE S.A.S. DI DELLA PASQUA LUIGI ALESSANDRO E C., Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, Italy
- Заявитель
- ООО ПТК "БЕЛВА"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 42, ОФИС 4282, 4284, 4290
- Представитель в РФ
- ООО ПТК "БЕЛВА"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 42, ОФИС 4282, 4284, 4290
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2099 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОМЕТЕ С.А.С. ДИ ДЕЛЛА ПАСКУА ЛУИДЖИ АЛЕССАНДРО Е.С.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.09.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аспираторы серии MOBINOX, мод.: ES-1,ES-1S, ES-2, ES-2S, ES MIDI, ESMU 220, ES MIDI220-12,ESMU 220-12; серии HOME CARE, мод.: AM-MINI; серии MOBIAMBULANZA, мод.: ES OL-12B, принадлежности и доп. приспособления к аспираторам» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2004 | ФС № 2004/1063 | Аспираторы серии MOBINOX, мод.: ES-1,ES-1S, ES-2, ES-2S, ES MIDI, ESMU 220, ES MIDI220-12,ESMU 220-12; серии HOME CARE, мод.: AM-MINI; серии MOBIAMBULANZA, мод.: ES OL-12B, принадлежности и доп. приспособления к аспираторам(см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспираторы серии MOBINOX мод.:ES-1 |
| 02 | Аспираторы серии MOBINOX мод.: ES-1S |
| 03 | Аспираторы серии MOBINOX мод.: ES-2 |
| 04 | Аспираторы серии MOBINOX мод.:ES-2S |
| 05 | Аспираторы серии MOBINOX мод.:ES MIDI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2099»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОМЕТЕ С.А.С. ДИ ДЕЛЛА ПАСКУА ЛУИДЖИ АЛЕССАНДРО Е.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.