Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10503 на медицинское изделие «Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008» производства Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО) выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 07.11.2014
- Период действия версии
- с 07.11.2014 до 02.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО)Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 222518, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Заявитель
- Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО)Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 222518, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Представитель в РФ
- ООО "Ярфарма"214018, Россия, г. Смоленск, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д.9 оф.2Юр. адрес: 214018, Россия, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д.9 оф.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2011/10503 | Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008 | Действует |
| 02.02.2017 | ФСЗ 2011/10503 | Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008 | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | ФСЗ 2011/10503 | Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008 | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10503 | Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.