Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1249 на медицинское изделие «Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012» производства ООО "ЭФА медика" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2013
- Дата внесения изменений
- 14.10.2014
- Период действия версии
- с 14.10.2014 до 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭФА медика"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
- Заявитель
- ООО "ЭФА медика"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | РЗН 2013/1249 | Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012 | Действует |
| 28.05.2019 | РЗН 2013/1249 | Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012 | Внесено изменение |
| 14.10.2014 | РЗН 2013/1249 | Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012 | Внесено изменение |
| 30.09.2013 | РЗН 2013/1249 | Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭФА медика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.