Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2415 на медицинское изделие «Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912308
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2015
- Период действия версии
- с 12.02.2015 до 09.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.10.2018 | РЗН 2015/2415 | Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями | Действует |
| 12.02.2015 | РЗН 2015/2415 | Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - ABL800 BASIC, |
| 02 | - ABL800 FLEX, |
| 03 | - ABL805 FLEX, |
| 04 | - ABL810 FLEX, |
| 05 | - ABL815 FLEX, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2415»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.