zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2622

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan 502 TOUCH с ультразвуковым датчиком, c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2622 выдано Росздравнадзором 27.04.2015 на медицинское изделие «Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan 502 TOUCH с ультразвуковым датчиком, c принадлежностями» производства "ЭХОСЕНС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912615
Дата первичной регистрации
27.04.2015
Период действия версии
с 27.04.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭХОСЕНС"
Франция, ECHOSENS, 6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2622 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭХОСЕНС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.04.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan 502 TOUCH с ультразвуковым датчиком, c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan 502 TOUCH с ультразвуковым датчиком

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭХОСЕНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.