Установка для обеззараживания медицинских отходов в исполнениях: DGM MZ-50, DGM MZ-75, DGM MZ-130, DGM MZ-150, DGM MZ-250, DGM MZ-350, DGM MZ-600, DGM MZ-1000, DGM MZ-2000 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2370 выдано Росздравнадзором 02.02.2015 на медицинское изделие «Установка для обеззараживания медицинских отходов в исполнениях: DGM MZ-50, DGM MZ-75, DGM MZ-130, DGM MZ-150, DGM MZ-250, DGM MZ-350, DGM MZ-600, DGM MZ-1000, DGM MZ-2000 с принадлежностями» производства "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2015
- Период действия версии
- с 02.02.2015 до 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2370 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка для обеззараживания медицинских отходов в исполнениях: DGM MZ-50, DGM MZ-75, DGM MZ-130, DGM MZ-150, DGM MZ-250, DGM MZ-350, DGM MZ-600, DGM MZ-1000, DGM MZ-2000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для обеззараживания медицинских отходов в исполнениях: DGM MZ-50, |
| 02 | DGM MZ-75, |
| 03 | DGM MZ-130, |
| 04 | DGM MZ-150, |
| 05 | DGM MZ-250, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2370»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.