Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TM
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2309 выдано Росздравнадзором 14.05.2015 на медицинское изделие «Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TM» производства "Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916677
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2015
- Период действия версии
- с 14.05.2015 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд."Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China
- Заявитель
- ЗАО "Ланцет"107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2309 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2015/2309 | Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TM | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI |
| 02 | II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2309»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.