Номер РУ РЗН 2016/4011

Устройства электрохирургические

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4011 на медицинское изделие «Устройства электрохирургические» производства "Медтроник Адвансд Энерджи ЛЛС" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915744
Дата первичной регистрации
25.04.2016
Период действия версии
с 25.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Адвансд Энерджи ЛЛС"
США, Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

Модели изделия 12

Название
011. Устройство биполярное Aquamantys EVS для каутеризации эпидуральных вен.
022. Устройство биполярное Aquamantys MBS, гибкое с источником света.
033. Устройство биполярное Aquamantys Mini EVS 3.4 для каутеризации эпидуральных вен.
044. Устройство биполярное Aquamantys SBS 5.0 с изолирующим наконечником.
055. Устройство монополярное Endo SH2.0 с окончанием в виде крючка.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Адвансд Энерджи ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.