Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1855 на медицинское изделие «Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями» производства "ТОМЕЙ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2004
- Дата внесения изменений
- 19.08.2014
- Период действия версии
- с 19.08.2014 до 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОМЕЙ ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, TOMEY GmbH, Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | РЗН 2014/1855 | Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями | Действует |
| 19.08.2014 | РЗН 2014/1855 | Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.07.2004 | ФС № 2004/822 | Прибор диагностический ЕР-1000 для офтальмологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОМЕЙ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.