Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2073 выдано Росздравнадзором 07.11.2014 на медицинское изделие «Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностями» производства "Бедфонт Сайентифик Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912223
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2014
- Период действия версии
- с 07.11.2014 до 28.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бедфонт Сайентифик Лтд"Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
- Заявитель
- ЗАО "ИнфоМед"109457, Россия, ул. Окская, д. 13Юр. адрес: 109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2073 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бедфонт Сайентифик Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.11.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2025 | РЗН 2014/2073 | Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2073»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бедфонт Сайентифик Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.