Номер РУ РЗН 2014/2132

Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945120

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2132 выдано Росздравнадзором 04.12.2014 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями» производства "Хьюман Медитек Корпорейшн, Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915274
Дата первичной регистрации
04.12.2014
Период действия версии
с 04.12.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хьюман Медитек Корпорейшн, Лтд."
Республика Корея, Human Meditek Co., Ltd, (Gasan-dong, 2) 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Human Meditek Co., Ltd, (Gasan-dong, 2) 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"
142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
Класс риска
2A
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2132 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хьюман Медитек Корпорейшн, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.12.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями, вариант исполнения: HMTS-80E
02Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями, вариант исполнения: HMTS-142
03Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями, вариант исполнения: HMTS-142D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2132»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьюман Медитек Корпорейшн, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.