Аппарат рентгеновский цифровой Definium 5000 без источников радиоизлучений с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01982 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой Definium 5000 без источников радиоизлучений с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС, США". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915695
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Дата внесения изменений
- 11.09.2014
- Период действия версии
- с 11.09.2014 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС, США"США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01982 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС, США". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский цифровой Definium 5000 без источников радиоизлучений с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2008/01982 | Аппарат рентгеновский цифровой Definium 5000 без источников радиоизлучений с принадлежностями | Действует |
| 03.06.2008 | ФСЗ 2008/01982 | Аппарат рентгеновский цифровой Definium 5000 без источников радиоизлучений с принадлежностями (см Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский цифровой Definium 5000 без источников радиоизлучений с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01982»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС, США". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.