Приспособления для остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1958 на медицинское изделие «Приспособления для остеосинтеза» производства "Кёнигзее Имплантате ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915651
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2005
- Дата внесения изменений
- 21.10.2014
- Период действия версии
- с 21.10.2014 до 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кёнигзее Имплантате ГмбХ"Германия, Königsee Implantate GmbH, OT Aschau, Am Sand 4, 07426, AIIendorf, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Königsee Implantate GmbH, OT Aschau, Am Sand 4, 07426, AIIendorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 21.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2014/1958 | Приспособления для остеосинтеза | Действует |
| 21.10.2014 | РЗН 2014/1958 | Приспособления для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 27.12.2005 | ФС № 2005/1948 | Приспособления для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | гвоздь интрамедуллярный бедренный |
| 02 | гвоздь интрамедуллярный большеберцовый |
| 03 | пластина для накостного остеосинтеза |
| 04 | винт блокирующий |
| 05 | винт канюлированный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1958»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кёнигзее Имплантате ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.