Набор реагентов «Инвитролоджик Сиф-IgM» для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2539 на медицинское изделие «Набор реагентов «Инвитролоджик Сиф-IgM» для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014» производства ЗАО "Медико-биологический Союз" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2015
- Период действия версии
- с 09.04.2015 до 11.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Заявитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2016 | РЗН 2015/2539 | Набор реагентов «Инвитролоджик Сиф-IgM» для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014 | Действует |
| 09.04.2015 | РЗН 2015/2539 | Набор реагентов «Инвитролоджик Сиф-IgM» для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2539»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Медико-биологический Союз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.