Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2557 на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014» производства ООО "ХБК "НАВТЕКС" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2015
- Период действия версии
- с 10.04.2015 до 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХБК "НАВТЕКС"155830, Ивановская область, Р-Н КИНЕШЕМСКИЙ, Г. НАВОЛОКИ, УЛ. ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "ХБК "НАВТЕКС"155830, Ивановская область, Р-Н КИНЕШЕМСКИЙ, Г. НАВОЛОКИ, УЛ. ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2022 | РЗН 2015/2557 | Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014 | Действует |
| 09.11.2020 | РЗН 2015/2557 | Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014 | Внесено изменение |
| 10.04.2015 | РЗН 2015/2557 | Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 3см |
| 02 | 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 5см |
| 03 | 3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 7см |
| 04 | 4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 8,5см |
| 05 | 5. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 10см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХБК "НАВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.