zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2482

Маркер эндоскопический BLACK EYE

ДействуетКласс 3ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2482 выдано Росздравнадзором 17.03.2015 на медицинское изделие «Маркер эндоскопический BLACK EYE» производства "Стандарт Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912522
Дата первичной регистрации
17.03.2015
Период действия версии
с 17.03.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Стандарт Ко., Лтд"
Республика Корея, Дальнее зарубежье, The Standard Co., Ltd, Gasan-dong, 1006, 1007, Digital 2cha Valley, Byucksan, 184, Gasandigital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, The Standard Co., Ltd, Gasan-dong, 1006, 1007, Digital 2cha Valley, Byucksan, 184, Gasandigital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "ЭНДО СТАРС"
197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
Представитель в РФ
ООО "ЭНДО СТАРС"
197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2482 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Стандарт Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маркер эндоскопический BLACK EYE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Маркер эндоскопический BLACK EYE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2482»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стандарт Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.