Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06108 на медицинское изделие «Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Дата внесения изменений
- 23.07.2014
- Период действия версии
- с 23.07.2014 до 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2010/06108 | Мягкие контактные линзы AIR ОРТIХ Night & Day AQUA | Действует |
| 29.11.2022 | ФСЗ 2010/06108 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA | Действует |
| 18.03.2021 | ФСЗ 2010/06108 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | ФСЗ 2010/06108 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA | Внесено изменение |
| 23.07.2014 | ФСЗ 2010/06108 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA | Внесено изменение |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06108 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.