Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИХА-FOB-ФАКТОР) по ТУ 9398-040-51062356-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05132 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИХА-FOB-ФАКТОР) по ТУ 9398-040-51062356-2009» производства ООО "ФАКТОР-МЕД" выдано Росздравнадзором 30 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2009
- Дата внесения изменений
- 27.05.2014
- Период действия версии
- с 27.05.2014 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2019 | ФСР 2009/05132 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИХА-FOB-ФАКТОР) по ТУ 9398-040-51062356-2009 | Действует |
| 27.05.2014 | ФСР 2009/05132 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИХА-FOB-ФАКТОР) по ТУ 9398-040-51062356-2009 | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСР 2009/05132 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИХА-FOB-ФАКТОР) по ТУ 9398-040-51062356-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.06.2009 | ФСР 2009/05132 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИХА-FOB-ФАКТОР) по ТУ 9398-040-51062356-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИХА-FOB-ФАКТОР) по ТУ 9398-040-51062356-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05132»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.