Стенты коронарные кобальт-хромовые Viva Vesta на системе доставки с лекарственным покрытием и без
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2237 на медицинское изделие «Стенты коронарные кобальт-хромовые Viva Vesta на системе доставки с лекарственным покрытием и без» производства "Скитек Продутос Медикос Лтда" выдано Росздравнадзором 13 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2015
- Период действия версии
- с 13.03.2015 до 03.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Скитек Продутос Медикос Лтда"Бразилия, Scitech Produtos Medicos Ltda, Rua 53 n° 220/Qd. B-17/Lt. 22, Jardim Goias, 74.810-210 Goiania/GO, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Scitech Produtos Medicos Ltda, Rua 53 n° 220/Qd. B-17/Lt. 22, Jardim Goias, 74.810-210 Goiania/GO, Brazil
- Заявитель
- ООО "МедИнВест"123007, Россия, г. Москва, 2-ой Хорошевский пр., д. 7, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнВест"123007, Россия, г. Москва, 2-ой Хорошевский пр., д. 7, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | РЗН 2014/2237 | Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с лекарственным покрытием и без | Действует |
| 13.03.2015 | РЗН 2014/2237 | Стенты коронарные кобальт-хромовые Viva Vesta на системе доставки с лекарственным покрытием и без | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | стент коронарный кобальт-хромовый Inspiron на системе доставки с лекарственным покрытием |
| 02 | стент коронарный кобальт-хромовый Cronus Plus на системе доставки без лекарственного покрытия |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Скитек Продутос Медикос Лтда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.