Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01298 на медицинское изделие «Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти» производства "РО + ТЭН С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 3 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2008
- Дата внесения изменений
- 23.05.2014
- Период действия версии
- с 23.05.2014 до 24.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РО + ТЭН С.Р.Л."Италия, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy
- Заявитель
- ООО "МПС"191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939630Аппараты / верхних конечностей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2019 | ФСЗ 2008/01298 | Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти | Действует |
| 23.05.2014 | ФСЗ 2008/01298 | Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти | Внесено изменение |
| 03.04.2008 | ФСЗ 2008/01298 | Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ортез-шина поддержки руки |
| 02 | 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава |
| 03 | 3. Ортез для запястья |
| 04 | 4. Ортез "STAX" для одного пальца |
| 05 | 5. Ортез для экстензии запястья |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РО + ТЭН С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.