Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках с инструментами для установки
ДействуетКласс 2BОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10099 выдано Росздравнадзором 12.07.2011 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках с инструментами для установки» производства "БИОТЕК ДЭНТАЛЬ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913305
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Дата внесения изменений
- 13.05.2014
- Период действия версии
- с 13.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТЕК ДЭНТАЛЬ"Франция, BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France
- Заявитель
- ООО ТКФ "Медтроник"121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10099 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОТЕК ДЭНТАЛЬ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках с инструментами для установки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/10099 | Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 27 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат Kontact ?3 мм L 10 мм, артикул K30-10. |
| 02 | 2. Имплантат Kontact ?3 мм L 12 мм, артикул K30-12. |
| 03 | 3. Имплантат Kontact ?3 мм L 14 мм, артикул K30-14. |
| 04 | 4. Имплантат Kontact ?3,6 мм L 8 мм, артикул K3608. |
| 05 | 5. Имплантат Kontact ?3,6 мм L 10 мм, артикул K3610. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10099»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТЕК ДЭНТАЛЬ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.