Экзопротезы молочной железы
ДействуетКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1971 на медицинское изделие «Экзопротезы молочной железы» производства "Американ Брест Кэа, ЛП, США" American Breast Care, LP выдано Росздравнадзором 16 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912000
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2015
- Период действия версии
- с 16.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Брест Кэа, ЛП, США" American Breast Care, LPСША, 2150 Newmarket Parkway, Suite 122, Marietta, Georgia 30067, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 2150 Newmarket Parkway, Suite 122, Marietta, Georgia 30067, USA
- Заявитель
- ООО "Реастар"119049, Россия, Москва, 4-ый Добрынинский переулок, д. 8Юр. адрес: 119049, Россия, Москва район, Москва, 4-ый Добрынинский переулок, д. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2015 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Асимметричный облегчённый (артикул 10222): левосторонний |
| 02 | Асимметричный облегчённый (артикул 10222): правосторонний |
| 03 | Асимметричный массажный (артикул 10225): левосторонний |
| 04 | Асимметричный массажный (артикул 10225): правосторонний |
| 05 | Треугольный облегчённый (артикул 10242) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1971»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Брест Кэа, ЛП, США" American Breast Care, LP. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.