Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar и Nephstar Plus с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2262 выдано Росздравнадзором 13.01.2015 на медицинское изделие «Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar и Nephstar Plus с принадлежностями» производства "Голдсайт Диагностикс Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913259
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Голдсайт Диагностикс Инк"Китай, 3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District ShenzhenЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, 3A & 4A, Technology Building, Nanhai Road, Nanshan District Shenzhen
- Заявитель
- ООО "БИОТЕХИМПЭКС"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 5, СТР.2, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТЕХИМПЭКС"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 5, СТР.2, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2262 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Голдсайт Диагностикс Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.01.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar и Nephstar Plus с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar Plus с принадлежностями |
| 02 | Нефелометр медицинский (анализатор нефелометрический иммунологический) модель Nephstar с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2262»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Голдсайт Диагностикс Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.