Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые
ДействуетКласс 1ОКП: 944260
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02281 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые» производства "ОДЛМ С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913357
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 20.05.2014
- Период действия версии
- с 20.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОДЛМ С.А."Франция, Дальнее зарубежье, ODLM S.A., 8 Chemin des Hirondelles 69570 DARDILLY, France
- Заявитель
- ООО "Оптик-Вижн"119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944260Очки Пояснение: В части оправ для очков см. 94 4265(в ред. Изменения 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02281 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОДЛМ С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.07.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02281 | «Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые » | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков: металлические, |
| 02 | пластмассовые, |
| 03 | комбинированные, |
| 04 | безободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02281»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОДЛМ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.